眾所周知，開(kāi)發(fā)便利，無(wú)創(chuàng)和精準(zhǔn)的無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)產(chǎn)品是一個(gè)世界難題，但也是提高糖尿病患者監(jiān)測(cè)血糖頻次的最有效途徑。目前為止，世界各國(guó)正在研發(fā)的無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)技術(shù)已不下20多種，包括體液法、光譜法、生物電阻抗譜測(cè)量法、微波法、電磁法等。大多數(shù)技術(shù)雖然在實(shí)驗(yàn)室條件下能獲得較好的結(jié)果, 但一旦用于真實(shí)環(huán)境，其準(zhǔn)確性，便利性和實(shí)用性就很難滿足要求。究其原因，主要在于干擾因素多，而信噪比低。

無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)各種技術(shù)路線既有先進(jìn)之處，但仍不可避免存在一定局限。比如說(shuō)，體液（組織液，淚液和汗液等）法雖然簡(jiǎn)單方便，但與血糖的關(guān)聯(lián)性，延遲性，皮膚刺激，入眼光強(qiáng)度及溫度干擾等問(wèn)題都影響了產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。即便已經(jīng)上市的Gluco Watch無(wú)創(chuàng)血糖儀（2002年8月獲FDA批準(zhǔn)），也因?yàn)闇?zhǔn)確性和皮膚對(duì)電流刺激的不適等原因而退市。近紅外和中紅外光譜對(duì)血液中葡萄糖的吸收強(qiáng)，散射較低，但前者雖然穿透深度較大，葡萄糖峰值與其它物質(zhì)峰值重疊，特異性較差，后者特異性較好，但穿透深度卻不足。拉曼光對(duì)水和溫度的敏感性較低，特異性高，但設(shè)備龐大，成本高且易受干擾。光聲光譜法的靈敏度高，波長(zhǎng)選擇范圍寬，但易受皮膚溫度，汗液和其它分泌物的影響。光聲相干層析成像法雖然成像速度快，靈敏度高，但需預(yù)先與有創(chuàng)血糖值進(jìn)行數(shù)十次長(zhǎng)達(dá)一周以上的對(duì)比標(biāo)定。生物電阻抗譜測(cè)量法設(shè)備簡(jiǎn)單，還可連續(xù)監(jiān)測(cè)，但干擾因素多，準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性離臨床要求還有較大差距。微波對(duì)血糖靈敏度高，穿透性好，但受各種生理活動(dòng)（呼吸，心跳，血壓等）的干擾很大。電磁法受其它介質(zhì)干擾小，但對(duì)溫度高度敏感，仍處于實(shí)驗(yàn)室階段。

代謝熱整合法（MHC）近年來(lái)逐漸成為研究熱點(diǎn)。該方法最早由Cho O.K.等人提出并開(kāi)發(fā)出第一代樣機(jī)。MHC方法假定人體代謝熱與血糖濃度正相關(guān)，在考慮溫度、濕度、血液流速和血氧濃度的基礎(chǔ)上，通過(guò)相關(guān)函數(shù)關(guān)系計(jì)算出血糖濃度。該方法建立在肌體產(chǎn)熱和散熱絕對(duì)平衡基礎(chǔ)之上，所以適用于清晨空腹?fàn)顟B(tài)，而進(jìn)餐后的較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，產(chǎn)熱大于散熱，MHC所依賴的原理出現(xiàn)偏差，將導(dǎo)致餐后血糖準(zhǔn)確性的下降。

精策醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的主研人員在近20年的不懈探索中，先后嘗試過(guò)微波法，近紅外光譜法和皮膚阻抗法等技術(shù)，最終選擇了代謝熱整合法作為攻堅(jiān)目標(biāo)。研發(fā)人員在深入分析MHC優(yōu)缺點(diǎn)的基礎(chǔ)上，對(duì)其進(jìn)行了全方位的改造和完善，建立起自己的理論體系和技術(shù)方案。開(kāi)發(fā)出HAPPY系列的無(wú)創(chuàng)組合式血糖儀。該系列產(chǎn)品采用精度高達(dá)0.01oC的自研探頭捕捉餐后產(chǎn)熱大于散熱的微小代謝熱差異去計(jì)算用戶血糖，并通過(guò)與環(huán)境參數(shù)和個(gè)性化的標(biāo)定數(shù)據(jù)對(duì)比來(lái)修正計(jì)算結(jié)果，從而克服了餐后誤差較大的困難。該產(chǎn)品的準(zhǔn)確性得到北大人民醫(yī)院，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院（原301醫(yī)院）等著名醫(yī)療單位參與的大型臨床試驗(yàn)證實(shí)（與靜脈血糖相比，Clarke誤差柵格分析A區(qū)比例94.7%，A+B區(qū)比例99.7%；線性相關(guān)系數(shù)0.93）。寬松的適用條件，較短的檢測(cè)時(shí)間，簡(jiǎn)潔的標(biāo)定過(guò)程，合理的售價(jià)和幾乎為零的使用成本，讓該產(chǎn)品得到廣大2型糖尿病人（包括使用胰島素的患者）的普遍認(rèn)可。

精策醫(yī)療獲批上市的無(wú)創(chuàng)組合血糖儀

精策醫(yī)療HAPPY系列無(wú)創(chuàng)組合式血糖儀于2019年完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)，2021年通過(guò)國(guó)家三類醫(yī)療器械創(chuàng)新申請(qǐng)，2024年4月11日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。該產(chǎn)品的上市，標(biāo)志著我國(guó)無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)技術(shù)已經(jīng)達(dá)到國(guó)際一流水平。

精策醫(yī)療擁有多項(xiàng)具完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)明專利，其研發(fā)團(tuán)隊(duì)由多名來(lái)自清華大學(xué)，中科院等國(guó)家一流科研機(jī)構(gòu)的博士后，博士和碩士組成。團(tuán)隊(duì)的下一步計(jì)劃是開(kāi)發(fā)“穿戴式無(wú)創(chuàng)血糖動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”。該產(chǎn)品可讓糖尿病患者及潛在用戶能夠在不影響生活，工作和休息的情況下，24小時(shí)監(jiān)測(cè)自己的血糖，從而提高生活質(zhì)量?！熬呷恕暗慕K極目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)血糖和胰島素泵的閉環(huán)連結(jié)，為造福人類做出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)。