類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎新藥獲準(zhǔn) ：
美國食品及藥物管理局FDA最近批準(zhǔn)了阿目金和Wyeth藥廠生產(chǎn)的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎針劑Enbrel的新劑型。此前這類針劑需要間隔3~4天分兩次注射，每次25毫克，現(xiàn)在則只需要每周注射一次即可。
Enbrel是一種采用遺傳工程技術(shù)制備的蛋白質(zhì)，其作用機(jī)理是通過與腫瘤壞死因子(TNF)結(jié)合而使之失活，可用于治療中度和嚴(yán)重類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎等炎癥，此次獲準(zhǔn)的新劑型還可用于治療4~17歲的兒童及青少年患者。FDA是根據(jù)近期完成的一系列涉及到420例患者的臨床治療結(jié)果而作出該項批準(zhǔn)的。這些研究結(jié)果證實，經(jīng)過8~16周的治療，每周注射一次的療效和每周注射兩次的沒有任何顯著差異，而且患者對新劑型的耐受性也和常規(guī)劑型的一致。