GCP的全名是藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，是臨床實(shí)驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，它包括方案的設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)察、稽查、記錄、分析結(jié)果和報(bào)告等，臨床實(shí)驗(yàn)GCP的目的在于保證臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全，我國(guó)于1999年9月1日，以13號(hào)局長(zhǎng)令正式頒布并實(shí)施《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》。
GCP的全名是藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，是臨床實(shí)驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，它包括方案的設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)察、稽查、記錄、分析結(jié)果和報(bào)告等，臨床實(shí)驗(yàn)GCP的目的在于保證臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全，我國(guó)于1999年9月1日，以13號(hào)局長(zhǎng)令正式頒布并實(shí)施《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》。
甲狀腺癌是發(fā)生在甲狀腺的惡性腫瘤，是頭頸部最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一。好發(fā)于女性，男女的比例大約是1：3左右，在女性惡性腫瘤中排名第4位，在男性惡性腫瘤中排名第7位。兒童至老年均可發(fā)病，與一般的腫瘤好發(fā)于老年人不同，甲狀腺癌多發(fā)生于青壯年，平均年齡約為40歲，它的發(fā)病機(jī)制現(xiàn)在還沒(méi)有完全清楚，可能與放射性接觸、碘的攝入、遺傳因素、激素等均有關(guān)系。甲狀腺癌大多數(shù)愈后良好，它是一種懶癌，一般發(fā)展緩慢。
免疫的含義如下：免疫就是人體的免疫系統(tǒng)，它能清除抗原，是保持人體平衡生理狀態(tài)的一種功能。在正常情況下，正常的免疫功能維持人體的一個(gè)基本生理功能和狀態(tài)， 免疫力低和高都可以導(dǎo)致人體發(fā)生疾病，尤其像免疫病，比如狼瘡、類風(fēng)濕都是免疫異常所致，還有一些免疫缺陷的疾病，其實(shí)艾滋病實(shí)際上就是免疫力低下造成的疾病。
免疫力指的是機(jī)體的免疫系統(tǒng)識(shí)別自己和外來(lái)東西的能力，因?yàn)橹挥信懦鈦?lái)物質(zhì)，才能維持身體的穩(wěn)態(tài)。 免疫的過(guò)高或過(guò)低都不正常，免疫過(guò)高，就會(huì)出現(xiàn)紊亂，導(dǎo)致免疫病，如狼瘡或免疫過(guò)度活化，免疫過(guò)低也不行，如艾滋病，它會(huì)破壞人體的免疫能力。另外，有些病人愛(ài)感冒，并不是免疫力低下了，可能就是因?yàn)槿狈﹀憻捇蚱渌囊蛩貙?dǎo)致抵抗力短暫下降引起的，本身疫功能并沒(méi)有特殊的異常。
我們鄭州市第一人民醫(yī)院，從2017年3月份正式成為臨床藥物試驗(yàn)基地，有十個(gè)專業(yè)能開(kāi)展GCP臨床實(shí)驗(yàn)，其中就包括腫瘤科目前我們腫瘤科，接了兩個(gè)GCP臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，一個(gè)是比較注射用重組人Her-2單克隆抗體，與赫賽汀治療Her-2過(guò)表達(dá)，轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的療效安全性及體內(nèi)代謝特征的多中心，隨機(jī)、雙盲Ⅲ期臨床試驗(yàn)，而它的適宜人群是Her-2陽(yáng)性，復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，另一個(gè)是比較重阻抗VEGF人源化單克隆抗體，和貝伐珠單抗，分別聯(lián)合紫杉醇與卡鉑，治療晚期轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性，非鱗狀非小細(xì)胞肺癌初治受試者的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲多、中心Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)，它的適應(yīng)人群是不能手術(shù)的肺鱗肺小細(xì)胞肺癌。
病毒性肝炎的原因可能不同，病因非常多最常見(jiàn)的病毒感染就是病毒引起來(lái)的肝炎，另外還有其他自身免疫造成的。飲酒引起的，藥物引起的，就是老百姓平常說(shuō)講的肝炎就是只病毒性肝炎這是一種對(duì)人類威脅很大的最大的肝炎，有很強(qiáng)的傳染性，病毒性肝炎是肝炎的種類中最常見(jiàn)的一種，我們談到肝炎最先想起的就是病毒性肝炎，主要分類有甲型、乙型、丙型、丁型、戊型等等庚型比較少見(jiàn)，甲型和戊型它主要是腸道傳染。乙、丙、丁型病毒性肝炎都可以通過(guò)血液進(jìn)行傳播，或者是性生活進(jìn)行傳播而且演變?yōu)楦斡不伟┑膸茁时容^大。這五種病毒性肝炎就是甲、乙、丙、丁、戊這五種肝炎那么甲型和戊型肝炎是糞口傳染性疾病。起病比較急，病程較短，一般能夠自愈，不會(huì)變成慢性肝炎。
