我們鄭州市第一人民醫(yī)院，從2017年3月份正式成為臨床藥物試驗基地，有十個專業(yè)能開展GCP臨床實驗，其中就包括腫瘤科目前我們腫瘤科，接了兩個GCP臨床試驗項目，一個是比較注射用重組人Her-2單克隆抗體，與赫賽汀治療Her-2過表達，轉移性乳腺癌患者的療效安全性及體內(nèi)代謝特征的多中心，隨機、雙盲Ⅲ期臨床試驗，而它的適宜人群是Her-2陽性，復發(fā)或轉移性乳腺癌患者，另一個是比較重阻抗VEGF人源化單克隆抗體，和貝伐珠單抗，分別聯(lián)合紫杉醇與卡鉑，治療晚期轉移性或復發(fā)性，非鱗狀非小細胞肺癌初治受試者的有效性和安全性的隨機、雙盲多、中心Ⅲ期臨床實驗，它的適應人群是不能手術的肺鱗肺小細胞肺癌。

GCP的全名是藥物臨床試驗質量管理規(guī)范，是臨床實驗全過程的標準規(guī)定，它包括方案的設計、組織實施、監(jiān)察、稽查、記錄、分析結果和報告等，臨床實驗GCP的目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范，結果科學可靠保護受試者的權益并保障其安全，我國于1999年9月1日，以13號局長令正式頒布并實施《藥物臨床試驗管理規(guī)范》。